روزنامه سپید | اخبار 12 | 19 اردیبهشت 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d26178
شرکت فلامل تکنولوژی، اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست بررسی ثبت داروی جدید مربوط به افدرین سولفات (Ephedrine Sulfate) با نام تجاری آکوواز (Akovaz) را به‌عنوان داروی وریدی کنترل افت فشارخون در بخش‌های جراحی پذیرفته است. این تاییدیه برای آکوواز، طبق برنامه قبلی در تاریخ 29 آوریل و برای اولین بار برای افدرین سولفات به دست آمده است. انتظار می‌رود که شرکت فلامل داروی خود را در 3 ماهه سوم سال 2016 میلادی با دوز 50 میلی‌گرم در لیتر وارد بازارهای مصرف کند. هم اکنون یک فرمولاسیون تایید نشده افدرین سولفات 50 میلی‌گرم در لیتر برای تزریق، در بازارهای مصرف وجود دارد. این افدرین سولفات که توسط آکورن تولید می‌شود، سهم بازاری معادل 5 میلیون ریال در سال دارد. آکوواز، یک آگونیست آلفا و بتا آدرنرژیک و یک داروی آزادکننده نوراپی نفرین است که برای درمان افت فشار ناشی از پروسه هوشبری کاربرد دارد. حجم آکوواز تزریقی، باید قبل از تزریق افزایش داده شود و به شکل بولوس داخل وریدی تجویز می‌شود. شرکت فلامل تکنولوژی، اخیرا 2 محصول جدید تایید نشده خود را وارد بازارهای آمریکا کرده است: بلوکسیورز (Bloxiverz) که نئوستیگمین متیل سولفات تزریقی است و وازکولپ (Vazculep) که فنیل افدرین هیدروکلراید تزریقی است. همچنین، این شرکت اقدام به ابداع تکنولوژی پیشرفته انتقال دارویی با نام میکروپمپ (Micropump) کرده است که سیستم خوراکی آزادسازی مستمر میکروپارتیکل‌هاست. ابداعات دیگر، تکنولوژی لیکوئی تایم (LiquiTime) است که یک سیستم انتقالی میکروپمپ برای محصولات خوراکی مایع و تریگرلاک (Trigger Lock) که یک سیستم انتقال دارو از طریق میکروپمپ برای اپیوئیدهای با پتانسیل سوءمصرف است. در فوریه 2016 میلادی، شرکت فلامل، به یک شرکت تولیدکننده داروهای مرتبط با بیماری‌های کودکان، 3 محصول سوسپانسیون خوراکی سفاکلر (Cefaclor) برای درمان عفونت‌ها، کاربینال (Karbinal) برای درمان رینیت آلرژیک و آسیپ هکس (AcipHex) که رابپرازول سدیم است را برای درمان بیماری رفلاکس معدی-مروی پیشنهاد کرده است.
منبع: Marketwired
