روزنامه سپید | اخبار 8 | 09 اسفند 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d26018
داروسازی اندو، اخیرا اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی جدید بلبوکا (Belbuca) را که بوپرنورفین دهانی در دست تولید برای مدیریت درد شدید نیازمند مصرف طولانی‌مدت اپیوئید و سایر گزینه‌های موجود کنترل درد برای کنترل آن ناکافی هستند، مورد تایید قرار داده است. نتایج بررسی این محصول جدید، در اکتبر 2015 میلادی منتشر خواهد شد.
دکتر راجیو د سیلوا، مدیر شرکت اندو، می‌گوید: «بلبوکا، گزینه منحصربه‌فردی در کنترل درد مزمن است. بی‌تردید شرکت ما همکاری نزدیک خود را با سازمان غذا و داروی آمریکا تا تایید شدن نهایی این محصول ادامه خواهد داد.»
بوپرنورفین در رده 3 طبقه بندی داروهای با پتانسیل سوء مصرف قرار دارد. اثربخشی و ایمنی بلبوکا، در 2مطالعه بالینی فاز3 بررسی شد. هر دو این مطالعات از نوع تصادفی ، دوسوکور و با استفاده از دارونما بودند و بیمارانی که از درد مزمن کمری رنج می‌بردند، در آنها شرکت کردند. در یکی از این مطالعات، (BUP-308)، بیماران سابقه مصرف هیچ‌گونه اپیوئید نداشتند. در هر 2مطالعه، هدف اصلی کاهش درد در هفته 12 مصرف دارو در مقایسه با میزان درد پایه بوده است. در تمامی مطالعات بلبوکا از سوی بیماران به خوبی تحمل شد و میزان شکایت بیماران از عوارض ناشی از مصرف اپیوئیدها در آنها اندک بود.
PRNewswire
