روزنامه سپید | اخبار 8 | 10 اسفند 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d25923
سازمان غذا و داروی آمریکا، پانوبینوستات (Panobinostat) با نام تجاری فاریداک (Farydak) را برای درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما مورد تایید قرار داده است. مولتیپل میلوما نوعی بدخیمی خونی است از سلول‌های پلاسما منشا می‌گیرد.
براساس آمارهای منتشر شده از سوی انستیتو ملی سرطان آمریکا، نزدیک به 21هزار و 700 نفر از مردم این کشور سالانه با تشخیص مولتیپل میلوما روبرو می‌شوند و 10 هزار و 710 نفر در نتیجه ابتلا به آن می‌میرند. مولتیپل میلوما به طور معمول افراد مسن را درگیر می‌کند. در این بیماری، سلول‌های پلاسما به سرعت تکثیر می‌شوند و به‌جز مغز استخوان، سایر اعضای اصلی را هم فرا می‌گیرند. در نتیجه عزیمت سلول‌های پلاسما به سایر اعضای بدن، سیستم ایمنی تضعیف شده، آنمی و مشکلات کلیوی و استخوانی رخ می‌دهد. فاریداک با مهار فعالیت گروه آنزیم‌هایی با عنوان «داستیلازهای هیستون» اعمال اثر می‌کند. این روند موجب تاخیر در تکامل پلاسما سل‌ها و مرگ این سلول‌ها در مبتلایان به مولتیپل میلوما می‌شود.
فاریداک، اولین مهارکننده داستیلازهای هیستون است که برای درمان مولتیپل میلوما مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار می‌گیرد. این دارو برای بیمارانی که قبلا حداقل 2 درمان استاندارد دیگر حاوی بورتزوماب و یک داروی تعدیل‌کننده سیستم ایمنی را دریافت کرده‌اند، نسخه می‌شود. فاریداک در ترکیب با بورتزوماب (که یک داروی شیمی درمانی است) و دگزامتازون (داروی ضدالتهاب) تجویز خواهد شد.
فاریداک در مقایسه با داروهای قبلی مورد تایید برای درمان مولتیپل میلوما، مکانیسم اثر متفاوتی دارد. در نوامبر 2014 میلادی، کمیته مشاوره‌ای داروهای انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا، اعلام کرد که خطرات احتمالی ناشی از مصرف این دارو بیشتر از فواید آن برای مبتلایان به مولتیپل میلومای راجعه و مقاوم به درمان است. پس از این تاریخ، فاریداک برای اندیکاسیونی متفاوت و برای بیمارانی که قبلا حداقل 2 درمان استاندارد شامل بورتزوماب و یک داروی تعدیل‌کننده ایمنی را دریافت کرده بودند، مطرح شد. ایمنی و اثربخشی فاریداک در ترکیب با بورتزوماب و دگزامتازون، روی 193 بیمار مبتلا به مولتیپل میلومای شرکت‌کننده در یک مطالعه بالینی بررسی شد. شرکت‌کنندگان در مطالعه مذکور به طور کاملا تصادفی ترکیب فاریداک، بورتزوماب و دگزامتازون یا بورتزوماب و دگزامتازون را دریافت کردند.
سایت رسمی FDA
