روزنامه سپید | اخبار 8 | 16 اسفند 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d25455
درخواست ثبت مولکول دارویی جدید مربوط به ترکیب تحقیقاتی لیفیتگراست (Lifitegrast)، برای درمان علایم و نشانههای خشکی چشم در بزرگسالان، به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه شده است. فیلیپ جی ویکرز، سرپرست بخش تحقیق و توسعه شرکت دارویی شایر، میگوید: «لیفیتگراست این پتانسیل را دارد که بهعنوان اولین درمان برای علایم و نیز نشانههای بیماری خشکی چشم مورد تایید قرار گیرد. قبول درخواست ثبت این محصول از سوی سازمان غذا و دارو، قدم بزرگی در عرصه ورود داروهای تحقیقاتی و نوآورانه به بازار مصرفی داروهای چشمی است.» ارائه این درخواست ثبت مولکول دارویی جدید، براساس شواهد بهدست آمده از مجموع 4 مطالعه بالینی با شرکت بیش از 1800 بیمار استوار است. این مطالعات شامل یک مطالعه فاز2 و 2 مطالعه فاز3 روی اثربخشی و ایمنی لیفیتگراست و یک مطالعه درازمدت فاز3 روی ایمنی دارو است. لیفیتگراست یک مهارکننده اینتگرین کوچک مولکول است که به اینتگرین LFA1 (آنتیژن مرتبط با عملکرد لنفوسیت)، یعنی پروتئین موجود بر سطح سلولهای لوکوسیت متصل شده است و از تداخل LFA1 با لیگاند ICAM1 جلوگیری میکند. ICAM1 (مولکول چسبندگی داخل سلولی1)، در بیماری خشکی چشم در بافتهای قرنیه و ملتحمه بیش از حد معمول بروز میکند. تداخل LFA-1/ICAM-1، منجر به تشکیل سیناپسهای ایمیونولوژیک و در نتیجه، فعالسازی و مهاجرت سلولهای T به بافتهای هدف میشود.
سایت رسمی FDA