روزنامه سپید | اخبار 8 | 27 اردیبهشت 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d24072
یک شرکت دارویی متمرکز بر تحقیق و توسعه محصولات مطرح برای درمان دردهای شدید و ناگهانی،برنامه های آتی خود برای داروی زالویزو(Zalviso) را منتشر کرد. داروسازی آسل آر ایکس، قصد دارد که برای کسب مجوز بررسی این داروی خود در جلسات نوعB کمیته بررسی داروهای سازمان غذا و داروی آمریکا تلاش کند و نیاز به مطالعات بالینی بیشتر برای اثبات اثربخشی و ایمنی زالویزو و طرح آن در جلسات نوعA را غیرلازم می داند. به گفته هووی روزن، مدیرعامل شرکت آسل آر ایکس:«مطالعات فاز3 ارائه شده به سازمان غذا و دارو برای داروی زالویزو کافی هستند.» شرکت آسل آر ایکس، زالویزو را برای بهبود درد حاد با درجه متوسط تا شدید در بزرگسالان بستری در بخش های بیمارستانی که چاره ای جز دریافت ضددردهای اپیوئیدی ندارند،تولید کرده است. پمپ آزادسازی زالویزو توسط خود بیمار مورد استفاده قرار می گیرد.
PRNewswire
