آردلیکس (Ardelyx)، یک شرکت بیوفارمای متمرکز بر دارودرمانی بیماری‌های قلبی- کلیوی، گوارشی و متابولیک، اخیرا اعلام کرده که نتایج مطالعه بالینی فاز 2b این شرکت از نظر آماری معنی‌دار بوده و در بیماران تحت‌درمان با تناپانور (Tenapanor) در مقایسه با دریافت‌کنندگان دارونما، بهبود قابل توجهی در علائم سندرم روده تحریک‌پذیر مشاهده شده است. در مورد دوزاژ 50 میلی‌گرمی تناپانور، مطالعه به هدف اولیه خود یعنی افزایش حرکات خود به خودی روده دست یافت. بیشتر اهداف ثانویه مطالعه از جمله بهبود دردشکمی و سایر علایم سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست نیز به دست آمدند. ویلیام چی، پروفسور دانشگاه پزشکی میشیگان، می‌گوید: «سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست، کیفیت زندگی میلیون‌ها نفر را متاثر کرده و هنوز یکی از یاغی‌ترین بیماری‌های روده است. در صورت ورود به بازار تناپانور، مکانیسم اثر کاملا جدیدی برای غلبه بر این بیماری به‌کار خواهد رفت و گزینه درمانی متفاوتی در اختیار مبتلایان به این بیماری قرار خواهد گرفت.»

     بیش از 14 میلیون نفر از مردم سراسر دنیا هم اکنون از سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی یبوست رنج می‌برند و بسیاری از آنان هیچ سودی از درمان‌های موجود در بازارهای دارویی عایدشان نمی‌شود. مطالعه بالینی فاز 2b اخیر، یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و بااستفاده از دارونماست که در چندین مرکز برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی 3 دوز تناپانور روی 365 بیمار با تشخیص قطعی سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست بر اساس شاخص‌های روم( Rome III) و افرادی که طی دوره غربالگری 2 هفته‌ای بیماری فعال در آنان مشاهده شد، ترتیب داده شد. بیماران شرکت کننده در مطالعه، به‌طور کاملا تصادفی تناپانور 5، 20 یا 50 میلی‌گرمی یا دارونما را با الگوی مصرف 2 بار در روز برای 12 هفته متمادی تجربه کردند. نتایج بررسی تحمل‌پذیری و ایمنی تناپانور در بیماران تحت مطالعه، مشابه مطالعات قبلی انجام شده روی این دارو بود. شایع‌ترین عوارض گزارش‌شده در بیماران تحت درمان با دوز 50 میلی‌گرمی (2بار در روز) با میزان شیوع بیشتر یا برابر 5 درصد، عبارت بودند از اسهال، (11درصد در برابر صفر درصد)، عفونت‌های مجاری ادراری (5/6درصد در برابر 4/4درصد). میزان قطع دارو به دنبال مواجهه با عوارض دارویی در کل 4/5درصد (3/3درصد آنان به دلیل اسهال شدید) در بیماران تحت درمان با دوز 50 میلی‌گرم دوبار در روز تناپانور و 3/3 درصد در گروه تحت‌درمان با دارونما بود.

PRNewswire