چاپ خبر
بررسی روی مسدودکننده عصبی-عضلانی جدید
روزنامه سپید   |   اخبار 8   |   29 فروردین 1394   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d20886

     شرکت دارویی مرک،که در خارج از آمریکا با نام MSD فعالیت دارد، اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا نشست به تاریخ 18 مارس 2015 کمیته مشورتی داروهای ضددرد و بیهوشی این سازمان را به تعویق انداخته است. مرک قصد دارد که درخواست ثبت داروی جدید سوگامادکس تزریقی (Sugammadex) را مجددا به سازمان غذا و دارو ارائه دهد. داروی مذکور، یک بلوک‌کننده عصبی-عضلانی برگشت‌پذیر تحقیقاتی است. سازمان غذا و دارو درصدد است که پیش از تشکیل جلسه مشورتی، اطلاعات موجود در مورد مطالعه بیش حساسیتی (پروتکل101) را بررسی کند؛ بنابراین انتظار می‌رود که مرک، نامه پاسخ به درخواست ثبت داروی جدید را در 22 آوریل 2015 دریافت کند. شرکت مذکور اعلام آمادگی کرده است که تا زمان کامل شدن بررسی‌های سازمان غذا و دارو روی سوگامادکس، به همکاری نزدیک با این سازمان ادامه دهد.

BUSINESS WIRE