سازمان غذا و داروی آمریکا، اندیکاسیون‌های مورد تایید برای ایلئا (Eylea)، که نام تجاری افلیبرسپت (Aflibercept) تزریقی است را برای درمان رتینوپاتی دیابتی در مبتلایان به ادم ماکولای دیابتی مورد تایید قرار داده است.

     رتینوپاتی دیابتی، یک بیماری چشمی دیابتی و شایع‌ترین علت نابینایی در بزرگسالان در آمریکاست. براساس آمارهای اعلام شده از سوی مرکز پیشگیری و کنترل بیماری‌های آمریکا، دیابت نوع 1 و نوع 2 در مجموع بیش از 29 میلیون نفر از مردم این کشور را دچار کرده‌اند و شایع‌ترین علت کوری در بزرگسالان 20 تا 74 ساله محسوب می‌شوند. در سال 2008 میلادی، 33 درصد از بزرگسالان دیابتی بالای 40 سال به درجاتی از رتینوپاتی دیابتی مبتلا بودند. رتینوپاتی دیابتی در برخی از موارد همراه با ادم ماکولا (رشد غیرطبیعی عروق خونی جدید روی سطح شبکیه) است. در نتیجه پارگی این عروق خونی جدید، از دست رفتن شدید بینایی و کوری رخ خواهد داد.

     ادوارد کوکس، سرپرست اداره محصولات آنتی‌بیوتیکی مرکز ارزیابی و تحقیق دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «دیابت، یک مشکل جدی تهدیدکننده سلامت عمومی است و سالانه تعداد بسیار زیادی را مبتلا می‌کند. تایید امروز، گزینه درمانی جدیدی را در اختیار مبتلایان به رتینوپاتی دیابتی قرار می‌دهد.» در فوریه سال میلادی جاری، سازمان غذا و داروی آمریکا، لوسنتیس (Lucentis) که رانیبیزوماب 3/0 میلی‌گرمی تزریقی است را برای درمان رتینوپاتی دیابتی در مبتلایان به ادم ماکولای دیابتی مورد تایید قرار داده است. ایلئا به صورت یک تزریق داخل چشمی ماهانه (برای 5 ماه اول) و سپس یک تزریق هر 2 ماه یکبار تجویز می‌شود.

     ایمنی و اثربخشی ایلئا در درمان رتینوپاتی دیابتی در مبتلایان به ادم ماکولای دیابتی، روی 679 بیمار در 2 مطالعه بالینی تصادفی مورد بررسی قرار گرفته است. بیماران به‌طور کاملا تصادفی، ایلئا یا فوتوکوآگولاسیون ماکولا با لیزر (یک درمان با پایه استفاده از لیزر برای سوزاندن مناطق کوچکی از شبکیه) را دریافت کردند. در هفته 100، داوطلبان تحت درمان با ایلئا، بهبود قابل‌توجهی در وضعیت رتینوپاتی دیابتی نشان دادند.

سایت رسمیFDA