شرکت دارویی آستلا اعلام کرد، سازمان غذا و داروی آمریکا، داروی CRESEMBA را با نام علمی «ایزاووکونازونیوم سولفات» (isavuconazonium sulfate) برای درمان آسپرژیلوس مهاجم و موکورمایکوزیس مهاجم مورد تایید خود قرار داده است. این دارو، پیش‌دارویی برای ایزاوکونازول (isavuconazole) است و در بیماران 18 سال و بالاتر مبتلا به آسپرژیلوس مهاجم و موکورمایکوزیس مهاجم (زیگومایکوزیس) تجویز می‌شود. این بیماری‌ها، عفونت‌های قارچی تهدیدکننده زندگی هستند که عمدتا در بیماران مبتلا به نقص سیستم ایمنی رخ می‌دهند. یک داروی مهم جدید است که دریچه امیدی است برای بیماران مبتلا به عفونت‌های قارچی. کارآیی و ایمنی این دارو در فاز 3 دو کارآزمایی بالینی مورد تایید قرار گرفته است. اولین مطالعه، موسوم به SECURE و دیگری با نام VITAL. در مطالعه SECURE، با حضور 516 بیمار، CRESEMBA نشان داد، در کاهش مرگ و میر بیماران در روز 42 درمان، کمتر از ووریکونازول نیست. مرگ و میر به هر دلیلی تا روز 42 درمان در گروه CRESEMBA، 6/18 درصد و در گروه ووریکونازول، 2/20 درصد گزارش شد. دوز بارگیری توصیه شده برای این دارو، یک ویال (داخل وریدی) یا دو کپسول خوراکی (372 میلی‌گرم ایزاووکونازونیوم سولفات، معادل 200 میلی‌گرم ایزاووکونازول)، هر 8 ساعت، تا 6 دوز (48 ساعت).

     دوز نگهدارنده توصیه شده شامل یک ویال یا دو کپسول (372 میلی‌گرم ایزاووکونازونیوم سولفات، معادل 200 میلی‌گرم ایزاووکونازول)، یک بار در روز که 12 تا 24 ساعت پس از آخرین دوز بارگیری آغاز می‌شود. کپسول‌ها می‌توانند همراه غذا یا بدون آن خورده شوند. اگر به‌صورت وریدی تجویز می‌شود، تزریق آن باید حداقل یک ساعت طول بکشد. درخواست تایید این دارو توسط آستلا در 8 جولای 2014 ثبت شده بود.

PRNewswire