داروسازی تریس (Tris) اخیرا اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست بررسی ثبت داروی جدید دیاناول ایکس آر (Dyanave- XR) که سوسپانسیون خوراکی آهسته رهش آمفتامین را پذیرفته است و پرونده این داروی جدید در دست بررسی است. سازمان مذکور قرار است که نتیجه و رای خود را در اواسط اکتبر 2015 میلادی به شرکت تریس اعلام کند. قبول درخواست از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا براساس نتایج موفقیت آمیز به دست آمده از یک مطالعه بالینی چندمرکزی فاز3، روی ایمنی و اثربخشی این دارو در 100 بیمار شرکت‌کننده در این تحقیق بود. دکتر آن چایلدرس، مدیر مرکز روان‌پزشکی و رفتاردرمانی لاس وگاس که محقق اصلی در مطالعه فاز3 روی دیاناول است، می‌گوید: «حتی با وجود اینکه آمفتامین‌ها در درمان اختلال بیش‌فعالی و کم‌توجهی موثر هستند، فرمولاسیون‌های موجود در بازار آن برای بیماران خردسالی که در بلع قرص مشکل دارند دردسرساز است. کپسول‌ها ممکن است باز، له یا سوراخ شوند؛ حتی به دنبال جویده شدن کپسول هم دوز مناسب دارو حاصل نمی شود. با تولید فرمولاسیون مایع شکل آهسته رهش آمفتامین، با طول اثر مطلوب، دیاناول این قابلیت را دارد که نیاز بیماران مبتلا به اختلال بیش‌فعالی و کم‌توجهی را برطرف کند.» سالی بری، مدیر بخش مدیکال شرکت تریس می‌گوید:‌ «منتظر خواهیم ماند که سازمان غذا و داروی آمریکا نتیجه بررسی‌ها را اعلام کند.»

PRNewswire