آپشر-اسمیت، اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکابرای کپسولهای آهسته رهش توپیرامات، با نام تجاری کودکسی ایکس آر (Qudexy XR)اندیکاسیون جدید (شروع درمان مونوتراپی در بیماران با حداقل 2 سال سن که تشنجهای با شروع پارشیال یا تشنجهای تونیک-کلونیک ژنرالیزه اولیه را تجربه میکنند) را مورد تایید قرار داده است.
کپسولهای کودکسی ایکس آر، تنها شکل توپیرامات آهسته رهش با الگوی مصرف یکبار در روز است که در اندیکاسیون جدید تاییدیه دارد و میتواند همراه با غذاهای مایع مصرف شود. چنین امتیازی امکان تجویز آنه ا برای کودکان خردسال را که در بلعیدن قرص یا کپسول مشکل دارند امکانپذیر میکند.
کودکسی ایکس آر، یک داروی ضدتشنج وسیعالطیف با الگوی مصرف یکبار در روز است که با ویژگیهای فارماکوکینتیک خاصی طراحی شده است.
ویلیام پولمن، مدیرعامل شرکت آشر-اسمیت میگوید:«اندیکاسیون افزوده شده، به پزشکان این امکان را میدهد که کودکسی ایکس آر را به عنوان شروع درمان مونوتراپی در بیماران بالای 2 سال تجویز کنند. این ویژگی، به همراه قابل مصرف بودن آن با غذا، گزینه درمانی متفاوتی را در اختیار جمعیت بیماران خردسال قرار میدهد.»
کودکسی ایکس آر، قبلا برای تجویز به عنوان شروع مونوتراپی در بیماران بالای 10 سال مبتلا به تشنجهای با شروع پارشیال یا تشنجهای تونیک-کلونیک ژنرالیزه اولیه مورد تایید بود.
همچنین این دارو به عنوان درمان اضافی در بیماران با تشنجهای با شروع پارشیال، تشنجهای تونیک-کلونیک ژنرالیزه اولیه یا تشنجهای مرتبط با سندرم لنوکس-گاستات مورد تایید قرار دارد. کودکسی ایکس آر، از ژوئن 2014 میلادی در بازار دارویی آمریکا موجود بوده است.
سایت رسمی FDA