روزنامه سپید | اخبار 12 | 10 اسفند 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d17344
سپید: در چند روز گذشته، سازمان غذا و داروی آمریکا بریواراستام (Brivaracetam) با نام تجاری بریویاکت(Briviact) را به عنوان درمان افزودنی بر سایر داروهای مطرح برای درمان تشنج‌های با شروع پارشیال در بیماران مصروع بالای 16 سال مورد تایید قرار داده است. همانطور که می‌دانیم، صرع یک اختلال مغزی است که موجب تشنج‌های متعدد و عودکننده در مبتلایان می‌شود. یک تشنج، اپیزودی از فعالیت غیرطبیعی مغز است. تشنج‌ها ممکن است علایم متنوعی نظیر اسپاسم‌ها و حرکات غیرقابل کنترل، افکار و رفتارهای غیرطبیعی و احساسات غیرطبیعی داشته باشند. اسپاسم‌های عضلانی می‌توانند شدید باشند و افت هوشیاری نیز رخ دهد. تشنج با شروع پارشیال، در منطقه محدودی از مغز آغاز می‌شود. بیلی داوون، سرپرست بخش محصولات نورولوژی مرکز ارزیابی و تحقیق دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «بیماران ممکن است پاسخ دهی متفاوتی به انواع مختلف داروهای ضدتشنج موجود در بازار داشته باشند. با تایید بریویاکت، خوشحال هستیم که مبتلایان به صرع گزینه درمانی جدیدی را در اختیار خواهند داشت.» صرع، علل احتمالی زیادی دارد که در بین آنها سکته مغزی، عفونت، تومورهای مغزی، آسیب تروماتیک مغزی و تکامل غیرطبیعی مغز از مهم‌ترین‌ها هستند. در بسیاری از موارد، علت واقعی صرع نامشخص است. صرع، یکی از شایع‌ترین بیماری‌هایی است که مغز را تحت تاثیر قرار می‌دهد. نزدیک به 1/5 میلیون نفر از جمعیت آمریکا سابقه‌ای از بروز یک تشنج را ابراز می‌کنند و در حدود 9/2 میلیون نفر از آنها دچار صرع فعال هستند. اثربخشی بریویاکت در 3 مطالعه بالینی با شرکت 1550 بیمار مورد بررسی قرار گرفت. بریویاکت در صورت مصرف همراه با سایر داروهای ضدصرع، در کاهش تعداد دفعات وقوع تشنج به میزان قابل توجهی موثر شناخته شده است. شایع‌ترین عوارض ناخواسته گزارش شده در بیماران دریافت‌کننده بریویاکت در مطالعات بالینی عبارت بودند از گیجی و خواب آلودگی، ضعف، تهوع و استفراغ. تجویز بریویاکت برای بیماران باید با توضیح کامل در مورد فواید و مضرات مصرف آن صورت گیرد. البته این مورد باید در مورد تمامی داروهای تجویزی در درمان صرع رعایت شود. شایع‌ترین عوارض آن عبارتند از افکار مرتبط با خودکشی، تلاش برای خودکشی، داشتن حالات و احساسات تهاجمی، شروع افسردگی جدید یا تشدید افسردگی از پیش موجود و حملات هراس. به ندرت ممکن است بیماران واکنش‌های آلرژیک نظیر ورم لب‌ها، پلک‌ها یا زبان را نشان دهند که می‌تواند تنفس طبیعی بیمار را هم تحت تاثیر قرار داده و مختل کند.
منبع:سایت رسمیFDA
