روزنامه سپید | اخبار 12 | 09 اسفند 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d17173
سپید: داروسازی پورتولا اخیرا اعلام کرده که مرکز تحقیق و ارزیابی بیولوژیک سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست مجوز بیولوژیک برای داروی آندکسانت آلفا(Andexanealfa) را برای بررسی تحت‌شرایط خاص پذیرفته است. پورتولا این درخواست را در دسامبر2015 میلادی ثبت کرده بود. انتظار می‌رود که سازمان غذا و داروی آمریکا تا 17 آگوست 2016 میلادی نتیجه نهایی بررسی‌های خود را اعلام کند. اندکسانت آلفا، برای معکوس کردن فعالیت آنتی‌کوآگولانت در هر دو مورد مهارکننده‌های مستقیم و غیرمستقیم فاکتور Xa تجویز می‌شود. پورتولا در حال ساخت آنتی‌دوت برای بیماران تحت‌درمان با یک مهارکننده مستقیم یا غیرمستقیم فاکتور Xa در شرایطی است که معکوس کردن آنتی‌کوآگولیشن لازم است.
منبع: GLOBE NEWSWIRE
