داروسازی کوربوس اخیرا اعلام کرده است که یک داروی جدید در دست تولید این شرکت با نام رزوناب (Resunab)، برای درمان بیماری فیبروتیک نادر، مزمن و کشنده اسکلروز سیستمیک از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا در گروه داروهای اورفان بررسی خواهد شد. اسکلروز سیستمیک، یک بیماری التهابی مزمن و تهدیدکننده حیات است که پوست و ارگان‌های داخلی را درگیر می‌کند. یووال کوهن، مدیرعامل شرکت تولیدکننده این دارو می‌گوید: «ما خوشحالیم که توانسته‌ایم نظر مثبت سازمان غذا و داروی آمریکا را برای قرار دادن رزوناب در درمان اسکلروز سیستمیک در گروه داروهای اروفان جلب کنیم. این گام مهمی برای ما است تا بتوانیم به رویای ارائه درمانی موثر و در عین حال ایمن برای این بیماری نادر اما کشنده نزدیک‌تر شویم. مکانیسم اثر این دارو، هدف قرار دادن مسیر التهابی است. ما معتقدیم که رزوناب این قابلیت را دارد که درمانی اصلی برای مبتلایان به اسکلروز سیستمیک و فیبروز پایدار باشد.» مطالعات پیش‌بالینی و بالینی فاز1 نشان داده‌اند که رزوناب ایمنی، تحمل‌پذیری و فارماکوکینتیک مطلوبی دارد. شرکت تولیدکننده رزوناب مشغول آماده‌سازی خود برای شروع مطالعات فاز2 این داروی جدید است. برنامه حمایت از داروهای اورفان سازمان غذا و داروی آمریکا، شرایط ویژه‌ای را برای داروها و فراورده‌های بیولوژیکی فراهم می‌آورد که برای درمان، تشخیص و پیشگیری از بیماری‌های اورفان مورد استفاده قرار خواهند گرفت. اسکلروز سیستمیک در حدود 70 هزار نفر از مردم آمریکا را گرفتار کرده است. روند بیماری در اسکلروز سیستمیک شامل آسیب عروق خونی کوچک و فعال‌سازی سیستم ایمنی است که به التهاب مزمن و فیبروز پوست و ارگان‌های داخلی نظیر ریه‌ها، قلب، کلیه‌ها، لوله گوارشی و سیستم عضلانی- اسکلتی منجر می‌شود. در حدود 5 نفر از هر 10 بیمار مبتلا به اسکلروز سیستمیک در آمریکا طی 10 سال اول شروع بیماری، جان خود را از دست می‌دهند. علت مرگ این بیماران، اغلب بیماری‌های قلبی- عروقی نظیر بیماری فیبروتیک ریه، افزایش فشارخون ریوی یا مرگ ناگهانی است. معمولا داروهای مهارکننده سیستم ایمنی نظیر کورتیکواستروئیدهای خوراکی برای درمان استفاده می‌شوند و هیچ درمانی هنوز مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار نگرفته است.

Marketwired