داروسازی پاراتک،یک شرکت بیوفارمای متمرکز بر تولید و بازاریابی درمان‌های مبتکرانه براساس ساختار شیمیایی تتراسایکلین اعلام کرده است که دوز درمانی اولین بیمار وارد شده در مطالعه بالینی فاز3 برای داروی اوماداسایکلین(Omadacycline) در درمان عفونت حاد باکتریایی پوست و ساختارهای پوستی را مشخص کرده است. در این مطالعه بین‌المللی فاز3، اثربخشی و ایمنی اوماداسایکلین با لینزولاید در درمان عفونت حاد باکتریایی پوست و ساختارهای پوستی مقایسه شد. اوماداسایکلین، اولین دارو از خانواده دارویی جدیدی از تتراسایکلین‌هاست که آمینومتیل سایکلین نامیده می‌شوند و فعالیت وسیع الطیفی علیه باکتری‌های گرم مثبت،گرم منفی و آتیپیک‌ها دارند. این دارو به شکل آنتی بیوتیک خوراکی و نیز به شکل تزریقی با الگوی مصرف یکبار در روز برای درمان تجربی در شرایطی که مقاومت باکتریایی مطرح باشد، تولید شده است. مطالعه مذکور، اولین مرحله از 2 مطالعه فاز3 روی اوماداسایکلین است. مطالعه بالینی دوم،برای درمان پنومونی اکتسابی از جامعه خواهد بود و ثبت نام از بیماران در اواخر سال میلادی جاری آغاز خواهد شد.

     مایکل بیگام، سرپرست و مدیرعامل داروسازی پاراتک می‌گوید:«شروع مطالعه مذکور، اقدام بسیار مهمی از سوی این شرکت است. ما معتقدیم که اوماداسایکلین این پتانسیل را دارد که مونوتراپی خوبی برای درمان‌های تجربی در بیمارانی باشد که از عفونت‌های حاد پوست و ساختارهای آن، پنومونی اکتسابی از جامعه و عفونت‌های ادراری در شرایطی که نسبت به درمان‌های رایج مقاوم شده اند رنج می‌برند.»

     مطالعه فاز3 جدید، از نوع تصادفی دوسوکور و چند مرکزی است که برای مقایسه اثربخشی و ایمنی اماداسایکلین خوراکی یا تزریقی برای درمان عفونت‌های باکتریایی پوست و ساختارهای آن با ثبت نام نزدیک به 650 بیمار در 100 مرکز در سراسر دنیا انجام خواهد شد.

GLOBE NEWSWIRE