چاپ خبر
خبر
تایید اندیکاسیون جدید برای ایپیلیموماب
روزنامه سپید   |   اخبار 12   |   10 آبان 1394   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d1632

سازمان غذا و داروی آمریکا، اندیکاسیون جدیدی را برای ایپیلیموماب (Ipilimumab) با نام تجاری یرووی (Yervoy) در درمان اجوانت مبتلایان به ملانومای مرحله3، برای کاهش خطر عود ملانوما پس از جراحی مورد تایید قرار داده است. ملانوما، تهاجمی‌ترین نوع بدخیمی پوستی است که علت اصلی مرگ ناشی از بدخیمی‌های پوستی محسوب می‌شود. در مقایسه با سایر انواع بدخیمی‌های پوستی، ملانوما تمایل بیشتری به دست‌اندازی به دیگر نقاط بدن دارد. بر طبق آمار اعلام شده از سوی انستیتو ملی سرطان آمریکا، 73870 مورد جدید و 9940 مورد مرگ ناشی از این بیماری در سال 2014 میلادی ثبت شده است. ملانوما در مرحله3 بیماری، یک یا تعداد بیشتری از غدد لنفاوی را درگیر کرده است. این بیماران اغلب به درمان جراحی نیاز دارند تا ضایعات ملانوم از پوست آنها و نیز غدد لتفاوی درگیر برداشته شوند. ریچارد پازدور، سرپرست دفتر محصولات هماتولوژی و انکولوژی مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «تایید اندیکاسیون جدید برای یرووی در درمان مراحل ابتدایی‌تر بیماری، نشان‌دهنده درک بهتر ما از مداخلات فعالیت سیستم ایمنی در سرطان‌هاست.»

       تزریق داخل وریدی یرووی اولین بار در سال 2011 برای درمان ملانومای پیشرفته که امکان برداشتن آن طی جراحی وجود نداشت مورد تایید قرار گرفت. یرووی یک آنتی بادی مونوکلونال است که مولکول 4-CTLA(آنتی‌ژن سایتوتوکسیک لنفوسیت T) را بلوک می‌کند. این مولکول نقش عمده‌ای در آهسته کردن فعالیت یا خاموش کردن سیستم ایمنی بدن ایفا کرده و بر قابلیت آن در مبارزه با سلول‌های سرطانی موثر است. یرووی اجازه می‌دهد سلول ایمنی تومورهای ملانوما را تشخیص داده و به آنها حمله کند. ایمنی و اثربخشی یرووی در اندیکاسیونی که جدیدا مورد تایید قرار گرفته، روی 951 بیمار که به‌طور کاملا تصادفی پس از جراحی برداشتن ملانوما به صورت اجوانت تحت درمان با یرووی یا دارونما بودند، بررسی شد. مطالعه میزان زمان پس از درمان تا عود بیماری را اندازه گرفت. اهداف مطالعه، میزان بقای بدون عود بیماری و نیز شانس بقای کلی بیمار تعریف شدند. 49 درصد از شرکت‌کنندگان در مطالعه که تحت درمان با یرووی بودند پس از مدت زمان متوسط 26 ماه بیماری‌شان عود کرد و 62 درصد از دریافت‌کنندگان دارونما بدخیمی‌شان پس از 17 ماه برگشت. تحلیل اطلاعات به دست آمده در مورد شانس بقای کلی هنوز انجام نشده است. شایع‌ترین عوارض گزارش شده در بیماران تحت درمان با یرووی در این مطالعه عبارت بودند از بثورات جلدی، اسهال، ضعف، خارش، سردرد، کاهش وزن و تهوع.
منبع: PRNewswire