سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد یک مورد تشخیص قطعی لکوانسفالوپاتی مولتی‌فوکال پیشرونده (PML) و یک مورد از PML احتمالی در بیماران تحت درمان با فینگولیمود (fingolimod) با نام تجاری Gilenya به منظور درمان اشکال عود کننده مالتیپل اسکلروزیس (MS) گزارش شده است.

     اینها، نخستین موارد PML گزارش شده در بیمارانی است که تحت درمان با Gilenya بوده و قبلا با هیچ داروی ایمونوساپرسیوی دیگری برای درمان MS یا دیگر بیماری‌ها درمان نشده‌اند. بنابراین، اطلاعات در مورد این موارد اخیر باید به برچسب دارو اضافه شود.

     در آگوست 2013، سازمان غذا و دارو گزارش کرد یک بیمار پس از مصرف فینگولیمود مبتلا به PML شده، اما نمی‌توان این مورد را قطعا به فینگولیمود ارتباط داد، زیرا بیمار قبلا با داروی «ناتالیزوماب» natalizumab درمان شده بود (درمانی که اخیرا ارتباط آن با افزایش خطر PML شناخته شده) و در طول درمان با فینگولیمود نیز چندین دوره کورتیکواستروئید داخل وریدی دریافت کرده بود که آن هم سیستم ایمنی را ضعیف می‌کند.

     نوارتیس، سازنده فینگولیمود، در آوریل 2012 موردی را از بروز PML در بیمار دریافت کننده فینگولیمود گزارش کرد که قبلا (پیش از تبدیل دارو به فینگولیمود) و برای مدت بیش از 3 سال، با ناتالیزوماب درمان شده بود. نوارتیس اخیرا در مورد این دو مورد قطعی و احتمالی PML به سازمان غذا و داروی آمریکا اطلاع داده است. بیماری که احتمال تشخیص PML در وی مطرح است، هیچ نشانه و علایمی را از بیماری بروز نداده و تشخیص بیماری تنها براساس یافته‌های MRI بوده که با خصوصیات PML مطابقت داشته و همچنین، یافتن ویروس JC پیدا شده در مایع مغزی‌نخاعی وی. بیمار دیگر، که تشخیص PML در وی قطعی بوده، علایم، یافته‌های MRI و ویروس JC در مایع مغزی‌نخاعی وی همگی این بیماری را تائید می‌کنند. درمان با فینگولیمود در هر دو بیمار متوقف شد.

     بیمارانی که تحت درمان با فینگولیمود هستند، اگر علایمی را مانند ضعف جدید یا بدتر شونده، افزایش مشکل در استفاده از بازوها و پاها، تغییرات در فکر، بینایی، قدرت و تعادل پیدا کردند، باید هر چه سریع‌تر به پزشک مراجعه کنند. پزشک نیز باید درمان را با فینگولیمود قطع کرده و ارزیابی‌های تشخیصی را در مورد PML انجام دهند.

Medscape