داروسازی تووآ اخیرا اعلام کرده است که درخواست بررسی ثبت داروی جدید SD-809 این شرکت که دیوته ترابنازین (Deutetrabenazine) نام دارد، از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا پذیرفته شده است. این داروی جدید برای درمان حرکات کره مرتبط با بیماری هانتینگتون، مطرح شده است. هانتینگتون بیماری نادری است که موجب تخریب‌کننده عصبی شدید ناشی از نابودی سلول‌های عصبی موجود در مغز می‌شود. درخواست شرکت تووآ براساس نتایج به دست آمده از مطالعات فاز3 با نام‌های فرست اچ دی (FIRST HD) و آرک‌اچ‌دی (ARC HD) انجام شده است.

       مطالعه اول، از نوع تصادفی با استفاده از دارونماست که طی آن SD-809 به میزان قابل توجهی از حرکات کره در مبتلایان به هانتینگتون کاست. در مطالعه فاز3 دوم، SD-809 با تترابنازین (Tetrabenazine) که تنها داروی دارای تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای تجویز در مبتلایان به بیماری هانتینگتون است، مقایسه شد. SD-809 در نوامبر 2014 میلادی تحت قانون حمایت داروهای اورفان قرار گرفت. این قانون درباره داروهایی قابل قبول است که برای درمان بیماری‌های نادر با شیوع کمتر از 200هزار نفر در کشور آمریکا مطرح می‌شوند. SD-809، یک مولکول کوچک خوراکی و تحقیقاتی است که مهارکننده وزیکولر مونوآمین ترانسپورتر2 (VMAT2) بوده و سطح نوروترانسمیتر دوپامین موجود در مغز را تنظیم می‌کند. عوارض شایع گزارش شده به دنبال مصرف این دارو در بیماران عبارت بودند از افسردگی، بی‌خوابی، آکاتیزیا، بی‌قراری و اضطراب. در مجموع در هر دو مطالعه SD-809 به خوبی از سوی بیماران تحمل شد و عوارض مصرف آن قابل مدیریت بودند.

BUSINESS WIRE