داروسازی سیفر (Cipher) اخیرا اعلام کرده که دومین مطالعه فاز3 برای داروی اوزنوکساسین (Ozenoxacin)- یک درمان موضعی برای بیماران بزرگسال و خردسال مبتلا به زرد زخم که عفونت پوستی باکتریایی به شدت مسری است- را با موفقیت به پایان برد. شوان پاتریک اوبرین، مدیر عامل شرکت داروسازی سیفر می‌گوید: «تکمیل موفقیت آمیز دومین مطالعه فاز3 داروی اوزنوکساسین، ما را یک قدم به دستیابی به درمان آلترناتیو برای یکی از شایع‌ترین عفونت‌های باکتریایی پوستی در کودکان سراسر دنیا نزدیک‌تر می‌کند.»

      در این مطالعه، که اوزنوکساسین با فرمولاسیون مناسب مصرف موضعی برای بیماری‌های عفونی مختلف پوستی در بزرگسالان و خردسالان بالای 2 ماه مورد استفاده بود، برتری کرم 1 درصد اوزنوکساسین با الگوی مصرف دوبار در روز برای مدت 5 روز با دارونما مقایسه شد. به علاوه، کرم 1درصد اوزنوکساسین در درمان باکتریولوژیک نیز نسبت به دارونما برتری داشت. اوزنوکساسین در مطالعه مذکور دارویی ایمن به شمار رفته و از سوی جمعیت بیماران در هر دو گروه سنی بزرگسال و خردسال به خوبی تحمل شد. مطالعه در 44 مرکز در آمریکا، آفریقا، آلمان، روسیه و اسپانیا انجام شد و در مجموع، 412 بیمار بزرگسال و خردسال بالای 2 ماه که برای آنها تشخیص زردزخم تاول دار یا بدون تاول گذاشته شده بود در آن شرکت داشتند. اولین مطالعه بالینی فاز3 این دارو در سال 2013 میلادی با موفقیت تکمیل شد و در دو گروه بزرگسالان و خردسالان، برتری قابل‌توجه بالینی و باکتریولوژیک در مصرف‌کنندگان آن مشاهده شد. انتظار می‌رود که درخواست تایید اوزنوکساسین در 3 ماهه اول 2016 میلادی به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه شود.

PRNewswire