به تعویق افتادن تایید اتپلیرسن

روزنامه سپید   |   اخبار 12   |   25 بهمن 1394   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d14515

       شرکت سارپتا، فعال در زمینه درمان‌های نوآورانه هدفمند(RNA-targeted therapeutics)، اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، زمان بیشتری را برای تکمیل مرور درخواست بررسی ثبت داروی جدید مربوط به اتپلیرسن(Eteplirsen) در درمان دیستروفی عضلانی دوشن نیاز خواهد داشت. بر اساس اطلاعیه سازمان غذا و دارو، مهلت برای اعلام نتیجه نهایی، تا 26 می‌2016 میلادی به تعویق افتاده است. تاریخ تعیین شده برای تشکیل جلسه کمیته مشورتی بیماری‌های اعصاب محیطی و مرکزی هنوز اعلام نشده است. به تعویق انداختن 3ماهه تعیین تکلیف این دارو به دلیل نیاز به بررسی بیشتر اطلاعات موجود در زمینه اثربخشی اتپلیرسن در گروه بیماران شرکت‌کننده در مطالعه 201/202 در مقایسه با گروه کنترل است.

منبع: BUSINESS WIRE