روزنامه سپید | اخبار 7 | 24 بهمن 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d14134
روز چهارشنبه گذشته آزمایشگاه کنترل داروی معاونت غذا و دارو بعنوان اولین آزمایشگاه کنترل دارو در بین دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور با حضور مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل سازمان غذا و دارو افتتاح شد.
مهران ولایی، معاون غذا و دارو ایران یکی از رسالت‌های سازمان غذا و دارو را ارائه خدمات دارویی در قالب تامین، حفظ و ارتقای سلامت جامعه دانست و اظهار داشت: «طرح PMQC (کنترل کیفی داروها در سطح عرضه) بعنوان یکی از اهداف آزمایشگاه کنترل دارو، راهکاری در جهت تحقق رسالت سازمان غذا و دارو است و در راستای اجرای طرح PMQC آزمایشگاه کنترل دارو در اولین مرحله کنترل کیفی، قرص‌های نمونه‌برداری شده از کارخانه‌ها را مورد ارزیابی قرار خواهد داد.» وی در ادامه در خصوص طرح PMQC افزود: «حصول کیفیت مناسب محصولات دارویی و تداوم آن در طول عمر قفسه‌ای فرآورده در زمره مهمترین اهداف کارخانجات دارویی است. در این راستا ضمن اعمال مقررات خاص و دقت‌های لازم برای تضمین کیفیت فرآورده‌های دارویی در کلیه مراحل تولید و بسته‌بندی، محصول دارویی تولید شده موجود در بازار مصرف و در سطح عرضه نیز مورد آزمایشات کنترل کیفی PMQC قرار می‌گیرد تا مطابقت مشخصات آن با فارماکوپه‌های معتبر و روش‌های معتبر غیرفارماکوپه‌ای بررسی گردد.»
ولایی گفت: «کنترل محلول‌های دارویی از جمله شربت‌ها، سوسپانسیون‌های دارویی، امولسیون‌های دارویی و همچنین فرآورده‌های تزریقی به‌عنوان اهداف آتی آزمایشگاه کنترل دارو این معاونت خواهد بود.»وی در ادامه اظهار داشت: «با تخصیص فضای فیزیکی مناسب و تجهیز آزمایشگاه دارو به دستگاه‌های تعیین میزان سختی قرص، انحلال قرص، تعیین زمان باز شدن قرص، تعیین میزان شکنندگی قرص‌ها، اسپکتروفتومتر و HPLC و FTIR آزمایشگاه کنترل دارو آماده بهره‌برداری جهت کنترل قرص‌ها و کپسول‌ها است.»
سپیدآنلاین
