روزنامه سپید | اخبار 12 | 24 بهمن 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d14077
سپید: کمیته اروپایی آژانس محصولات دارویی برای استفاده انسانی (CHMP) توصیه کرده مجوز بازاریابی کنسانتره آنتیهموراژیک فاکتور X به نام Coagadex که ساخت کمپانی Bio Products Laboratory است، برای درمان، پروفیلاکسی و مدیریت قبل و بعد از جراحی در بیماران مبتلا به کمبود ارثی فاکتور 10 صادر شود. این محلول قابل تزریق که در سال 2007 در قالب محصول دارویی اورفان (یتیم) معرفی و تحت برنامههای ارزیابی تسریع شده قرار گرفت، به صورت پودر و حلال برای محلول، در دوزهای 250 و 500 واحد بینالمللی در دسترس قرار خواهند گرفت.
این دارو با افزایش موقتی سطح پلاسمایی فاکتور X، هم میتواند در زمانی که مورد نیاز است، خونریزی را متوقف کرده و هم اگر به صورت پروفیلاکسی روتین یا برای اعمال جراحی تجویز شود، از بروز خونریزی پیشگیری خواهد کرد. شایعترین عوارض جانبی Coagadex عبارتند از، درد پشت، قرمزی یا درد در محل تزریق و خستگی .
منبع: Associated Press