سازمان غذا و داروی آمریکا هشدارهای جدی خود را در مورد خطر بالقوه واکنش‌های آلرژیک کشنده مرتبط با فروموکسیتول (ferumoxytol) با نام تجاری Feraheme به‌روز کرد. هشدارهای جدی که روی جعبه‌های حاوی دارو نیز آمده، شامل ممنوعیت تجویز آن در بیمارانی است که سابقه واکنش آلرژیک به هر نوع از داروهای تزریقی جایگزینی آهن دارند.

     از زمان تایید فروموکسیتول در سال 2009، این خطر همواره گوشزد شده است. از آن زمان، واکنش‌های جدی، مانند مرگ بیماران نیز گزارش شده است. FDA به پایش و ارزیابی خطر واکنش‌هایجدی آلرژیک با همه انواع محصولات تزریقی آهن ادامه داده است.

     فروموکسیتول که برای درمان کم‌خونی ناشی از فقر آهن، به صورت داخل وریدی تجویز می‌شود، تنها برای بیماران بزرگسال مبتلا به کم‌خونی فقر آهن که در اثر بیماری مزمن کلیوی ایجاد شده، اندیکاسیون دارد. براساس بررسی‌های FDA، توصیه‌های زیر برای متخصصان گروه‌های پزشکی منتشر شده‌اند:

     1) محصولات آهن تزریقی داخل وریدی را تنها برای بیمارانی انتخاب کنید که به درمان آهن داخل وریدی نیاز دارند.
     2) فروموکسیتول را برای بیمارانی که سابقه واکنش آلرژیک به فروموکسیتول یا دیگر محصولات داخل وریدی آهن دارند، تجویز نکنید.
     3) فروموکسیتول رقیق شده را به صورت انفیوزن داخل وریدی، در طول حداقل 15 دقیقه، تجویز کنید. فروموکسیتول نباید به صورت تزریق وریدی رقیق نشده استفاده شود.
     4) بیماران را از نظر علایم و نشانه‌های واکنش‌های جدی آلرژیک تحت نظر داشته باشید، مانند پایش فشار خون و تعداد ضربان قلب در طول تزریق فروموکسیتول و حداقل 30 دقیقه پس از پایان تزریق.
     5) خطرات و مزایای تجویز فروموکسیتول را در بیماران مسن که به چندین بیماری جدی دیگر هم مبتلا هستند، به دقت بررسی کنید، زیرا این بیماران ممکن است به عوارض شدیدتری دچار شوند.
     6) در بیمارانی که سابقه واکنش‌های چندگانه آلرژیک را دارند، باید تجویز فروموکسیتول با در نظر گرفتن خطرات و مزایای آن صورت گیرد. این افراد ممکن است در معرض خطر بیشتر باشند.

WHO Pharmaceuticals Newsletter