سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد قرصهای «انترستو» (Entresto) را که ترکیبی است از sacubitril/valsartan، برای درمان نارسایی قلبی مورد تایید خود قرار داده است. این دارو در کارآزماییهای بالینی نشان داده که میزان مرگ قلبیعروقی و بستری شدن بیماران را در بیمارستان که مرتبط با نارسایی قلبی باشد، کاهش میدهد. «انترستو» ساخت شرکت نوارتیس است.
نارسایی قلبی یکی از علل اصلی مرگ و ناتوانی در بزرگسالان است ودرمان این بیماران میتواند امید به زندگی بیشتر را توام با زندگی فعالتر در آنها زنده کند.
«انترستو»، در یک مطالعه بالینی با حضور بیش از 8000 فرد بزرگسال مورد ارزیابی قرار گرفته و نشان داده که میزان مرگ قلبیعروقی و بستری شدن را در بیمارستان که مرتبط با نارسایی قلبی باشد، در مقایسه با داروی دیگر، انالاپریل، کاهش میدهد. اغلب بیماران، همزمان تحت درمان با داروهای تایید شده در درمان نارسایی قلبی، شامل بتابلاکرها، دیورتیکها و آنتاگونیستهای مینرالوکورتیکوئید نیز بودهاند.
شایعترین عارضه جانبی که در بیماران دیده شد، عبارت بودند از هیپوتانسیون، هیپرکالمی و نارسایی کلیوی. آنژیودرما نیز با «انترستو» بروز کرد، بهطوری که بیماران سیاهپوست و افرادی که سابقه قبلی آنژیوادم را ذکر میکردند، بیشتر در معرض خطر قرار داشتند. بنابراین باید به بیماران هشدارهای لازم داده شود که در صورت مشاهده علائم این عارضه، سریعا به اورژانس مراجعه کنند. همچنین باید به بیماران گفته شود که «انترستو» را با داروهای مهار کننده ACE، همزمان مصرف نکنند، زیرا خطر آنژیوادم افزایش مییابد. اگر هم قرار است بین درمان با «انترستو» و داروهای مهار کننده ACE، سوئیچ زده شود، باید بین آنها 36 ساعت فاصله گذاشت.
یکی دیگر از عوارض جانبی این دارو، صدمه رساندن به جنین است و در صورتی که بیمار در طول درمان با «انترستو» باردار شد، باید در اولین فرصت، درمان را قطع کرد. این موضوع باید با بیماران نیز در میان گذاشته شود و اطلاعات لازم به آنها داده شود تا مراقبتهای پیشگیری از بارداری را رعایت کنند.
ترجمه: نیلوفر شایسته
سایت رسمی سازمان غذا و داروی آمریکا