روزنامه سپید | اخبار 12 | 12 بهمن 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d12808
سپید: داروسازی آوانیر اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، اونزترا اکسیل (Onzetra Xsail) را که پودر نازال سوماتریپتان است و با نام مولکولی AVP825 مطرح بوده ، برای درمان حاد میگرن با یا بدون اورا در بزرگسالان مورد تایید قرار داده است. اونزترا اکسیل، یک سیستم انتقال داروی داخل بینی است که دوز اندک 22 میلی‌گرمی پودر سوماتریپتان را از طریق سیستم جدید انتقال داروی اکسیل منتقل می‌کند. اونزترا اکسیل؛ فرمولاسیون سریع‌الاثر پودر خشک سوماتریپتان است که بیش از همه در درمان میگرن کاربرد دارد.
استوارت تپر، استاد نورولوژی در دانشکده پزشکی دارتمات، می‌گوید: «در حالی که گزینه‌های متعددی برای درمان میگرن موجودند، بیش از 70درصد از بیماران از درمان مورد استفاده خود ناراضی هستند. این درصد بالای نارضایتی، نشان‌دهنده نیاز پاسخ داده نشده بیماران به اشکال سریع‌الاثر و قابل تحمل درمان است.»
راجر اکس کادی، مدیر انجمن ملی سردرد آمریکا، می‌گوید: «اونزترا اکسیل، گزینه درمانی جدید و مورد نیازی را برای یک بیماری گرفتار‌کننده میلیون‌ها نفر از جمعیت جهان ارائه می‌دهد. سیستم انتقال پودر تنفسی اکسیل، اجازه می‌دهد که دارو به درون بینی که غنی از عروق خونی است نفوذ کند. با انتقال دارو به این منطقه، درمانی سریع و در عین حال هدفمند و موثر برای بهبود پایدار در اختیار بیماران قرار می‌گیرد. در عین حال، میزان دارویی که از گلو پایین می‌رود، به حداقل می‌رسد.»
روهان پالکار، مدیرعامل شرکت آوانیر می‌گوید: «ما از این تایید بسیار خرسند هستیم. زیرا که این دارو دومین فرآورده ما محسوب می‌شود که مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته است. در تلاش هستیم که هر چه سریع‌تر اونزترا اکسیل را در بازارهای مصرف در اختیار بیماران قرار دهیم. هدف ما پیشرو شدن در عرصه محصولات دستگاه عصبی مرکزی است و این تایید، ما را یک قدم به رسیدن به این هدف نزدیک‌تر کرده است.»
تایید اونزترا اکسیل، بر اساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه فاز 2و 3 روی ایمنی دارو در بیش از 300 بیمار به‌دست آمد. ارجاع اطلاعات، از مطالعات بالینی انجام شده روی سوماتریپتان طی بیش از 20 سال بوده است. در مطالعه TARGET، 230 بیمار که از سردردهای میگرنی رنج می‌بردند، به طور کاملا تصادفی تحت درمان با اونزترا یا دارونما قرار گرفتند. طبق نتایج، بخش بزرگی از بیماران 30 دقیقه پس از مصرف اونزترا، بهبود درد را گزارش کردند.
منبع:PRNewswire
