هادچیزون مدیفارما، اعلام کرده که این شرکت با همکاری شرکت آسترازنکا، ثبت‌نام از شرکت‌کنندگان در مطالعه جهانی فاز2 مربوط به ساولیتینیب که نام مولکول دارویی AZD6094 است را به اتمام رسانده. ساولیتینیب، یک مهارکننده بسیار اختصاصی و پرپتانسیل برای فاکتور اپیتلیال مزانشیال است. این مطالعه فاز2 برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی مونوتراپی ساولیتینیب با دوز 600 میلی گرم در روز برای درمان پاپیلاری رنال سل کارسینوما در آمریکا، اروپا و کانادا ترتیب داده شد. پاپیلاری رنال سل کارسینوما مسبب در حدود 14درصد از تمامی موارد جدید بدخیمی کلیه است. ساولیتینیب اولین داروی مهارکننده c-Met، گیرنده تیروزین کیناز(آنزیمی که در بسیاری از انواع تومورهای جامد، از بروز تشدید شده وموتاسیون ژن جلوگیری می‌کند) است. ساولیتینیب ابتدا به عنوان یک مهارکننده انتخابی و خوراکی c-Meبرای درمان مسمومیت کلیوی تولید شده بود. در مطالعات بالینی فاز یک این دارو نشانه های قابل توجهی از اثربخشی ثبت شد. کاهش اندازه تومور در مبتلایان به پاپیلاری رنال سل کارسینوما، بدخیمی ریه غیرسلول کوچک، بدخیمی کولورکتال و سرطان معده بدست آمد. در فاز2 مطالعات، اثربخشی و ایمنی ساولیتینیب در بیماران با پاپیلاری رنال سل کارسینومای پیشرفته یا متاستاتیک بررسی شد. در مجموع 90 بیمار در 22 مرکز در سراسر دنیا در مطالعه مذکور ثبت‌نام شدند. این مطالعه بزرگ‌ترین مطالعه‌ای است که تاکنون روی پاپیلاری‌ رنال سل کارسینوما انجام شده. هدف اولیه مطالعه، بررسی فعالیت ضدتوموری ساولیتینیب در مبتلایان به پاپیلاری رنال سل کارسینوما بود. اهداف ثانویه، طول مدت بقای بدون پیشرفت بیماری، مدت پاسخ دهی درمانی، ایمنی و تحمل پذیری، فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک این دارو بود. انتظار می‌رود که نتایج مطالعه فاز2 روی ساولیتینیب در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا در سال 2016 منتشر شود. تا این لحظه هیچ مهارکننده انتخابی c-Meاز سوی مراکز مرجع در هیچ کشوری مورد تایید قرار نگرفته است.

منبع: PRNewswire