یک شرکت بیوفارمای بین‌المللی، اخیرا اعلام کرده است که آدالیموماب (Adalimumab) با نام تجاری هومیرا (Humira) برای درمان هیدرادنایتیس ساپوراتیو (Hidradenitis Suppurative) متوسط تا شدید مورد تایید قرار گرفته است. هومیرا، اولین و تنها داروی مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان هیدرادنایتیس ساپوراتیو در بزرگسالان است. هیدرادنایتیس ساپوراتیو، یک بیماری التهابی مزمن پوستی است که با التهاب و ضایعات دردناک (معمولا در اطراف سطح داخلی آرنج، کشاله ران، روی باسن و زیر پستان) تشخیص داده می‌شود. اوایل امسال، سازمان غذا و داروی آمریکا هومیرا را به‌عنوان داروی اورفان در درمان هیدرادنایتیس ساپوراتیو متوسط تا شدید طبقه‌بندی کرد. این شرایط برای داروهایی درنظر گرفته می‌شود که برای درمان بیماری‌هایی با شیوع کمتر از 200هزار بیمار مطرح‌اند. سایر گزینه‌های مطرح در مبتلایان به هیدرادنایتیس ساپوراتیو عبارتند از جراحی برای برداشتن ضایعات پوستی و آنتی‌بیوتیک درمانی برای غلبه برعفونت احتمالی. هیدرادنایتیس ساپوراتیو ممکن است در برخی از بیماران پیشرونده باشد؛ که در این بیماران، تشخیص و درمان زودرس بسیار اهمیت دارد. اما چنین شرایطی به ندرت اتفاق می‌افتد و تعداد قابل توجهی از این بیماران، روند طولانی را قبل از تشخیص صحیح و شروع درمان لازم، تجربه می‌کنند. بنابراین باید متخصصان پوست در زمینه علائم تشخیصی و نیز چگونگی درمان هیدرادنایتیس ساپوراتیو آموزش ببینند.

      الکسا کیمبال، سرپرست واحد تحقیقات بالینی مرکز پوست بیمارستان ماساچوست و استاد درماتولوژی دانشگاه پزشکی هاروارد می‌گوید: «علایم هیدرادنایتیس ساپوراتیو، شامل ندول‌ها و آبسه‌های التهابی، ممکن است اثرات قابل توجهی روی بیماران در مهم‌ترین دوره زندگی‌شان بگذارند. آلدالیموماب، در مطالعات بالینی به میزان زیادی علائم هیدرادنایتیس ساپوراتیو را کاهش داده و این تایید سازمان غذا و داروی آمریکا، گزینه به مراتب مطمئن‌تری را برای درمان این گروه بیماران در اختیار پزشکان قرار می‌دهد.»

      مایکل سورینو، مدیرعامل شرکت تولید کننده این دارو می‌گوید: «ما بسیار خوشحالیم که مبتلایان به هیدرادنایتیس ساپوراتیو، از امروزه گزینه درمانی جدیدی که مورد تایید معتبرترین مرکز بررسی دارویی جهان است، در اختیار خواهند داشت.»

      تاییدیه سازمان غذا و داروی برای آلدالیموماب، براساس 2 مطالعه بالینی فاز3 با نام‌های PIONEER I و PIONEERII بود و این نهمین اندیکاسیون برای هومیرا است که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا تایید می‌شود. در مجموع این دو مطالعه، 633 بیمار مبتلا به هیدرادنایتیس ساپوراتیو متوسط تا شدید شرکت داشتند. بیماران شرکت کننده در این مطالعه، به‌طور کاملا تصادفی هومیرا یا دارونما را همراه با دوز روزانه آنتی‌سپتیک موضعی دریافت کردند. در هر دو مطالعه، نشان داده شد که بیشتر بیماران دریافت کننده هومیرا، کاهش تعداد آبسه‌ها و ندول‌های التهابی را تجربه کردند. در ماه جولای امسال، کمیته دارویی اروپا، هومیرا را برای درمان هیدرادنایتیس ساپوراتیو فعال متوسط تا شدید در بزرگسالانی که پاسخ‌دهی کافی به درمان‌های سیستمیک سنتی این بیماری نشان نداده‌اند، مورد تایید قرار داده بود. از زمان اخذ نخستین تاییدیه برای هومیرا در 12 سال قبل، این دارو در بیش از 87 کشور جهان مورد تایید قرار گرفته و هم اکنون این دارو برای درمان بیش از 843 هزار بیمار در سراسر دنیا مصرف می‌شود.

PRNewswire