روزنامه سپید | اخبار 13 | 05 بهمن 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d11788
سپید: شرکت دارویی UCB اعلام کرد کمیسیون اروپا داروی جدید BRIVIACT را با نام علمی بریواراستام brivaracetam، به عنوان درمان کمکی در درمان تشنج‌های پارشیال، با یا بدون جنرالیزه شدن ثانویه، در بزرگسالان و نوجوانان 16 سال و بالاتر که مبتلا به اپی‌لپسی هستند، تائید کرده است. درمان با BRIVIACT بدون تیتراسیون انجام می‌شود، بدین معنا که بیماران از همان روز اول درمان با دوزهای درمانی دارو تحت درمان قرار می‌گیرند. انتظار می‌رود در 4 ماه ابتدایی سال، داروی مذکور وارد بازار دارویی شود.
اپی‌لپسی یک اختلال نورولوژیکی مزمن است که حدود 7 میلیون نفر را در اروپا تحت تاثیر قرار می‌دهد. علیرغم درمان‌هایی که در حال حاضر در دسترس هستند و با وجود آنکه حداقل یک داروی ضداپی‌لپسی مصرف می‌کنند، بسیاری از بیماران همچنان دچار تشنج می‌شوند. بنابراین با نیاز برآورده نشده‌ای برای درمان اپی‌لپسی مواجه هستیم که بتوانند تشنج‌ها را به‌طور موثری کنترل کنند و به خوبی هم از سوی بیماران تحمل شوند.
یک درمان جدید مانند BRIVIACT، که به بیماران امکان می‌دهد دوز درمانی را از همان روزهای ابتدایی و بدون نیاز به تیتراسیون دریافت کنند، یک قدم بزرگ به سوی ارایه کمک‌های بیشتر به بیماران مبتلا به اپی‌لپسی است.
تائیدیه کمیسیون اروپا براساس داده‌های تلفیقی از فاز سوم 3 مطالعه بزرگ محوری، با نام‌های N01252، N01253 و N01358 است. آنالیزها نشان داد داروی جدید، نسبت به پلاسبو، به‌طور قابل‌توجه و معنی‌داری تواتر تشنج‌های پارشیال را در 28 روز کاهش می‌دهد (دوز 50 میلی‌گرم در روز: 5/19 درصد، دوز 100 میلی‌گرم در روز: 4/24 درصد و دوز 200 میلی‌گرم در روز: 24 درصد کاهش). نسبت بیمارانی که 50 درصد کاهش یا بیشتر در تواتر تشنج‌های پارشیال نشان دادند، عبارت بود از 2/34 درصد (با دوز 50 میلی‌گرم در روز)، 5/39 درصد (با دوز 100 میلی‌گرم در روز) و 8/37 درصد (با دوز 200 میلی‌گرم در روز). در مقابل، پلاسبو توانست 3/20 درصد کاهش در تواتر تشنج‌های پارشیال ایجاد کند که این اختلاف دارو و دارونما از نظر آماری معنی‌دار است. BRIVIACT عموما به خوبی بوسیله بیماران تحمل شده و شایع‌ترین عوارض جانبی که در بیش از 5 درصد موارد دیده می‌شود، عبارتند از بی‌خوابی، سرگیجه، سردرد و خستگی. BRIVIACT نوعی لیگاند پروتئین 2A باتمایل بالای انتخابی به وزیکل سیناپسسی است که در 3 فرمولاسیون یافت می‌شود، قرص‌های film-coated، محلول خوراکی و محلول برای تزریق.
منبع: Medical News Today
