سازمان غذا و داروی آمریکا، اخیرا کپسولهای کاریپرازین (Cariprazine) با نام تجاری ورایلار (Vraylar) را برای درمان اسکیزوفرنی و اختلال خلقی دوقطبی بزرگسالان مورد تایید قرار داده است. دکتر میشل ماتیس، سرپرست بخش فراوردههای روانپزشکی مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی میتوانند ناتوانکننده باشند و فعالیتهای روزمره فرد را به شدت تحت تاثیر قرار دهند. بنابراین، مهم است که گزینههای درمانی متنوعی برای این بیماری روانی در اختیار درمانگران باشد تا بتوانند براساس نیازهای درمانی هر بیمار، بهترین درمان را برای او برگزینند.»
اسکیزوفرنی یک بیماری مزمن، شدید و ناتوانکننده است که در حدود یک درصد از مردم در جامعه آمریکا از آن رنج میبرند.
بهطور معمول علائم اولیه آن در بزرگسالان بالای 30 سال دیده میشود و شامل توهمات شنوایی، بینایی یا بویایی است و مبتلایان چنین تصور میکنند که افکار آنها کنترل میشود. اختلال خلقی دوقطبی که با نام بیماری مانیک-دپرسیو نیز خوانده میشود، یک اختلال دیگر روانپزشکی است که میتواند با تغییرات غیرمعمول خلقی، تغییر در سطح انرژی و ناتوانی در انجام فعالیتهای روزانه و طبیعی فرد مشخص شود.
علائم اختلال دوقطبی شامل دورههای متناوب افسردگی و خلق بالا و تحریکپذیر همراه با بیشفعالی و بیقراری است. اثربخشی ورایلار در درمان اسکیزوفرنی روی 1754 بیمار شرکتکننده در مطالعات 6 هفتهای تحت بررسی قرار گرفت. در هر کدام از این مطالعات، ورایلار در مقایسه با دارونما بهبود قابل توجهی در علائم بالینی بیمار ایجاد کرد. اثربخشی ورایلار در درمان اختلال دوقطبی، در 3 مطالعه 3 هفتهای با شرکت 1037 بیمار ارزیابی شد. در این گروه بیماران هم، ورایلار علائم را کاهش داد. شایعترین عوارض گزارششده در مبتلایان به اسکیروفرنی در این مطالعه که تحت درمان با ورایلار قرار گرفته بودند عبارتند از : علائم اکستراپیرامیدال نظیر ترمور، گنگی کلام و حرکات غیرارادی عضلات.
سایت رسمی FDA